|
TGA¶õ Therapeutic Goods AdministrationÀÇ ¾àÀÚÀÔ´Ï´Ù.
Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ÀÖ´Â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °ü¸®¶ó°í Àǹ̸¦ ºÙ¿© º¼ ¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.
È£ÁÖ¿¡¼´Â Ä¡·á¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàǰ°ú ½Äǰ(°Ç°½Äǰ) µîÀ» °ü¸®Çϱâ
À§ÇÑ Á¦µµÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¹Ù·Î ÀÌ TGAÀÇ ¾÷¹«¸¦ µé ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Ä¡·áÀÇ È¿°ú°¡ ÀÖ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõ°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõÀ» ÇÏ¿© ÀÎÁõ¼¸¦
¹ß±ÞÇϰí Medicine Listing¿¡ µî·ÏÇÏ°í °ü¸®ÇÏ´Â ÀÏÀ» ¸Ã°í ÀÖÁÒ
½±°Ô ¸»ÇØ È£ÁÖ Á¤ºÎÀÇ ½Ä¾àûÀÌ¶ó º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â FDA¶ó´Â ±â°üÀÌ ÀÖÁÒ.
¾Æ·¡ »çÁøÀÌ TGA ÀÎÁõ¼ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.
.jpg)
»çÁø¿¡¼ µî·ÏµÈ Á¦Ç°Àº ·Î¾âÁ©¸®³×¿ä..
±×¸®°í ARTG Listing Number¶ó´Â °ÍÀÌ Àִµ¥ À̰ԹٷΠTGAÀÎÁõ ¹øÈ£ÀÔ´Ï´Ù.
º¸Åë »óǰ¿¡ ÀÚ¼¼È÷ º¸½Ã¸é AUST L 141925" ÀÌ·±½ÄÀ¸·Î ¹®±¸°¡ ÂïÇôÀִµ¥
±×°Ô ¹Ù·Î TGAÀÎÁõ ¹øÈ£¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°À̶ó´Â ¶æÀÔ´Ï´Ù.
È£ÁÖ Á¤ºÎ¿¡¼ ÀÎÁõÇÑ Á¤½Ä Çã°¡ Á¦Ç°À̶ó´Â °ÍÀÌÁÒ...
º¸Åë È£ÁÖ¿¡¼ Ä¡·áÁ¦·Î½áÀÇ ±â´ÉÀ» °®´Â °Ç°½ÄǰÀ» ±¸¸ÅÇÏ½Ç ¶§¿¡´Â
Á¦Ç°¿¡ TGAÀÎÁõ¹øÈ£°¡ ÀÖ´ÂÁö È®ÀÎÇØ º¸¼¼¿ä.
GMPÀÎÁõ¸¶Å©¶õ? Good Manufacture PracticeÀÇ ¾àÀÚÀÔ´Ï´Ù.
±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ÁÁÀº »ý»ê°øÁ¤À» °®Ãß¾ú´Â°¡¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõÀÔ´Ï´Ù.
GMP´Â ¿ì¸®³ª¶ó·Î Ä¡ÀÚ¸é KS¸¶Å©¿Í ºñ±³ÇØ º¼ ¼öµµ Àְڳ׿ä.
º¸Åë ±â´É¼º ÈÀåǰ¿¡¼ º» ¸¶Å©¸¦ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö Àִµ¥¿ä. ±â´É¼º ÈÀåǰÀÇ °æ¿ì
ÇØ´ç ÈÀåǰÀÌ ±â´ÉÀû ¿ªÇÒÀ» ¼öÇà ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» ¸¸ÅÀÇ Á¦Á¶°ø¹ýÀ» µû¸£´ÂÁö¿¡ ´ëÇØ
°ËÁõÇÏ´Â ³»¿ë°ú À§»ý ¹× ±Ô°Ý µî¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑÁö¿¡ ´ëÇØ¼ °ËÁõÇÏ¿©
ÀûÇÕÇÑ ±âÁØ¿¡ µû¸£´Â °æ¿ì ÀÎÁõÇØ ÁÖ´Â Á¦µµÀÔ´Ï´Ù.
º» ¸¶Å©°¡ ÀÖ´Â Á¦Ç°Àº »ç¿ë ¶Ç´Â º¹¿ë Çϴµ¥ ÀÖ¾î ±× ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁõ ¹Þ¾Ò´Ù´Â
ÀǹÌÀ̹ǷΠ¹Ï°í »ç¿ëÇØµµ ÁÁ´Ù´Â ¶æÀÌ µÇ°Ú³×¿ä.
TGAÀÎÁõ ¹Þ¾Æ Á¦Ç° »ý»ê Çã°¡°¡ ¶³¾îÁ®µµ Á¦Á¶°øÁ¤»ó¿¡¼ ¿ø·á¼ººÐÀ» ÁÙ¿©¼
Á¦Á¶ÇѴٵ簡 ´Ù¸¥ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇѴٵ簡, ºñÀ§»ýÀû »ý»êÀÌ ÀÌ·ç¾îÁø´Ù´ø°¡ ÇÑ´Ù¸é
°á±¹ ÀÎü¿¡ ÇØ°¡µÇ´Â Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ »Ñ·ÁÁú ¼ö ÀÖ°ÚÁÒ...
±×·¡¼ GMPÀÎÁõµµ Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò°¡ µÇ°ÚÁÒ.
È£ÁÖ¿¡¼ °Ç°½ÄǰÀ̳ª ±â´É¼ºÈÀåǰÀ» ±¸¸ÅÇÏ½Ç ¶§ Á¦Ç°ÀÇ °¡°ÝÀÌ ³Ê¹« Àú·ÅÇÏ´Ù¸é
º» ³»¿ëÀ» Åä´ë·Î TGA¹øÈ£ ¶Ç´Â GMP¸¶Å©°¡ ÀÖ´Â Á¦Ç°ÀÎÁö È®ÀÎÇØ º¸¼¼¿ä!
³¡À¸·Î TGA¿Í GMPÀÇ Â÷ÀÌ´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¿ä¾àÇØ º¼ ¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.
TGA : Á¦Ç°ÀÇ ¼ººÐÀ» °Ë»çÇÏ°í ±× È¿°ú¿¡ ´ëÇØ ÀÎÁõÇÏ´Â °Í
GMP : Á¦Ç°ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤ÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ ±âÁØ¿¡ ÁØÇÏ´ÂÁö ÀÎÁõÇÏ´Â °Í
±×¸®°í TGA¿Í GMP ¿¡ ´ëÇÏ¿© ´õ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×À» ¾Ë°íÀÚ ÇÒ ¶© ¾Æ·¡ »çÀÌÆ® Âü°íÇϼ¼¿ä
http://www.tga.gov.au/index.htm
|